Awards and certificates of Emana® yarn
OEKO-TEX-ZERTIFIKAT
Emana ist Oeko-Tex-Zertifiziert.
Die Oeko-Tex-Zertifizierung ist die massgeblichste und international anerkannteste. Sie garantiert die Unbedenklichkeit der Technologie, der verwendeten Rohstoffe und der in den Produktionsprozessen verwendeten Stoffe. Insbesondere kann dieser Artikel auch von einem Kleinkind getragen werden.
SWISSMEDIC MERKBLATT
Auszug aus dem Swissmedic Merkblatt bezüglich Coronavirus und PSA
Swissmedic, das schweizerische Heilmittelinstitut, ist zuständig für die Marktüberwachung bei den Medizinprodukten (Art. 23 und 24 der Medizinprodukteverordnung, MepV, SR 812.213).
Aufgrund der Verbreitung des neuen Coronavirus (SARS-CoV-2) in der Schweiz richten Wirtschaftsakteure vermehrt Fragen an Swissmedic bezüglich dem Inverkehrbringen von Hygienemasken, Handschuhen, Schutzanzügen, Handdesinfektionsmittel und Coronavirus-Tests. Ziel dieses Merkblattes ist, diese regulatorischen Fragen sowie die Zuständigkeit von Swissmedic zu klären.
Medizinprodukte müssen nicht zugelassen werden. Grundsätzlich müssen Medizinprodukte, die in der Schweiz in Verkehr gebracht werden, CE-markiert sein.
Viele der Produkte, welche in der COVID-19-Pandemie zum Einsatz kommen, sind keine Medizinprodukte sondern persönliche Schutzausrüstungen (PSA).
Gemäss Artikel 24 der COVID-19-Verordnung 3 dürfen PSA während der COVID-19-Epidemie in Abweichung von den rechtlichen Anforderungen gemäss PSAV unter bestimmten Voraussetzungen in Verkehr gebracht werden. Ein angemessenes Sicherheitsniveau im Hinblick auf die geltenden rechtlichen Anforderungen gemäss PSAV muss gewährleistet sein.
SECO TABELLE ÜBER PERSONENSCHUTZAUSRÜSTUNG
Die Tabelle gibt einen Überblick auf die Gesichtsmasken, welche im Kontext der COVID-19-Epidemie auf dem Markt zu finden sind.
SECO Tabelle über Gesichtsmasken
Swiss National COVID-19 Science Task Force (NCS-TF)
22.04.2020 Community mask spec and recommendations for minimal values V4-final